با انجام بازرسی سازمان غذا و دارو از سایت تولیدی شرکت نوژین فارمد در شهرک صنعتی سپهر نظر آباد، عملا دومین پالایشگاه بزرگ پلاسمای انسانی در ایران راه اندازی گردید. در این فرایند آزمایشگاه آرک زیست آزما به عنوان بازوی کنترل کیفیت در کنار تیم نوژین فارمد فعالیت داشته و وظیفه مهم انجام تست های تاییدی محصولات و زیرساخت های تولیدی آن شرکت را بر عهده داشتند.
پس از انجام بازرسی های مربوطه که به سرپرستی دکتر عابدی رییس اداره خون و فرآوردههای بیولوژیک سازمان غذا و دارو انجام گردید، ایشان اظهار نمودند که :
“اکنون سیستمهای آبساز، بخار تمیز، هواساز، تأسیسات و تجهیزات تولید در حال طی کردن مراحل qualification هستند و کلیه نتایج اولیه آن با اصول GMP منطبق بوده است.”
لازم به ذکر است پالایشگاه پلاسمای انسانی در نظر آباد با هدف با هدف پالایش سالانه ۳۰۰ هزار لیتر طراحی شده است که در فاز اول تنها بخشی از این پالایشگاه فعال خواهد شد و تا پایان سال 1403 این پالایشگاه به ظرفیت نهایی خود دست خواهد یافت. همچنین لازم به ذکر است که این کلان پروژه با توجه به نیاز بالای کشور به محصولات مرتبط با پلاسما با سرعتی مثال زدنی اجرا و به مرحله راه اندازی رسید و یکی از برترین پروژه های کشوری از نظر برنامه ریزی و سرعت اجرا به شمار میرود.
شرکت آرک زیست آزما با استقرار در مرکز رشد بهنود فارمد در شهرک صنعتی سپهر نظر آباد، به عنوان یک بازوی مهم عملیاتی در انجام تست های کنترل کیفیت، پایش های محیطی و انجام تست های تاییدی در زمینه های مورد تایید سازمان غذا و دارو فعالیت مینماید. تعداد زیادی از شرکت های دارویی مستقر در مرکز رشد بهنود فارمد و شرکت های دارویی مستقر در غرب استان البرز هم اکنون از خدمات سایت کنترل کیفیت آرک زیست آزما در نظر آباد بهره مند گردیده اند. همچنین این آزمایشگاه با استقرار در مرکز نوآوری بیوتکنولوژی در مرکز ملی مهندسی ژنتیکی خدمات کنترل کیفیت فراورده های بیولوژیک را به شرکت های دارویی استان تهران و استانهای همجوار ارائه میکند. این شرکت به عنوان آزمایشگاه همکار و معتمد سازمان غذا و دارو، وظیفه انجام تست های تاییدی بسیاری از فراورده های بیولوژیک تولیدی داخل و وارداتی را بر عهده دارد.
با تشکر از پرسنل آزمایشگاه کنترل کیفیت آرک زیست آزما که با تلاش شبانه روزی و حضور کامل در تعطیلات نوروز 1402 نقش مهمی در پیشبرد این پروژه بزرگ و حیات بخش ملی داشتند.
