با توجه به تکمیل فرایند کارآزمایی بالینی واکسن فلوگارد و ورود این واکسن به بازار دارویی ایران، مشخصات و ویژگی های واکسن ایرانی آنفولانزا جهت اطلاع ارائه شده است. لازم به ذکر است این مطالب جهت اطلاع بوده و ویژگی های اصلی واکسن فلوگارد ممکن است در طی زمان تغییری داشته باشد، لذا بایستی همواره بروشور همراه دارو و منابع رسمی شرکت تولید کننده جهت فرایند درمان مورد استناد قرار گیرد .
خلاصه اطلاعات واکسن فلوگارد
شرکت تولید کننده: فرمولاسیون و تحقیق و توسعه در شرکت نیواد فارمد سلامت / تولید شده با همکاری شرکت آریوژن فارمد
نوع واکسن : واکسن نوترکیب حاوی پروتئین های ویروسی علیه چهار نوع آنفولانزای H1N1 ، H3N2 ، آنفولانزا گروه B ( آنفولانزا ویکتوریا ) و آنفولانزای یاماگاتا
گروه سنی: واکسن آنفولانزای فلوگارد در حال حاظر برای افراد بالای 18 سال قابل استفاده است.
تعداد دوز: تک دوز
فرم و محل تزریق: به صورت سرنگ های از پیش پر شده ۰.۵ میلی لیتری و محل تزریق عضله دلتوئید ( بازو )
منع مصرف: افراد با سابقه حساسیت شدید.
عوارض واکسن فلوگارد: در اکثر افراد تنها درد محل تزریق تجربه میشود اما به علت واکنش سیستم ایمنی به ورود آنتی ژن ممکن است عوارضی مانند سردرد، درد ماهیچه و استخوان و خستگی نیز مشاهده شود.
استفاده در کودکان : استفاده از واکسن فلوگارد در کودکان مطالعه نشده به همین دلیل تا زمان انجام مطالعه مصرف واکسن فلوگارد برای کودکان مجاز نیست.
استفاده در بارداری و شیردهی: استفاده از واکسن فلوگارد در کودکان مطالعه نشده به همین دلیل مصرف واکسن در دوران بارداری و شیردهی تنها با صلاحدید و تجویز پزشک معالج امکان پذیر است.
اگرچه این روزها درگیر پاندمی کرونا هستیم اما فراموش نکنیم که همه ساله در ابتدای فصل سرما با مشکل دیگری به نام آنفولانزا روبرو بوده و هستیم. احتمالا ماجرای واکسن آنفولانزا و کمبود های آن در بازار را به خاطر دارید و همیشه سیستم بهداشتی کشور در حال تلاش برای تامین بوده و هیچ گاه وفور واکسن را در کشور شاهد نبودیم. اما گروهی از دانشمندان کشور در تلاشی شبانه روزی در حال کار بوده اند تا گره از ماجرای واکسن آنفولانزا باز شود.
در سال 1399 و در بین اخبار مختلف مرتبط با کرونا، خبر مسرت بار اتمام موفقیت آمیز کارآزمایی بالینی فاز 3 واکسن آنفولانزا با نام تجاری فلوگارد، اگرچه به چشم بسیاری از افراد چندان خبر مهمی نبود، اما خبر از جهش بزرگ در توانمندی واکسن سازی کشور داشت و خوشبختانه واکسن آنفلوانزای نوترکیب با نام تجاری “فلوگارد” محصول شرکت دانش بنیان “نیواد فارمد” از ابتدای سال 1400 مجوز وزارت بهداشت را برای ورود به بازار دارویی کشور دریافت کرد.
فلوگارد، واکسن نوترکیب و چهار ظرفیتی آنفلوآنزای فصلی است. مزیت این نوع دسته از واکسن ها نسبت به نسل های قدیمی تر در تولید سریع، اثربخشی بالا و حساسیت کمتر آن است. کشور ما سالانه به سه تا پنج میلیون دوز واکسن آنفلوآنزا نیازمند است. واکسن نوترکیب، واکسنی است که انحصار آن تنها در دست فرانسه بود و با تولید فلوگارد ایران دومین تولید کننده جهانی واکسن نوترکیب آنفولانزا به شمار میرود.
اثربخشی و ایمنی واکسن فلوگارد در فصل آنفلوآنزای گذشته بر روی 457 نفر از داوطلبان در قالب مطالعه فاز 3 بررسی و نتایج به سازمان غذا و دارو ارائه گردید و مورد تایید واقع شد.
اما با توجه به تغییر مداوم ویروس های آنفولانزا، محققان شرکت نیواد فارمد با همکاری شرکت آرتا فارمد اقدام به اجرای فاز جدیدی از کارآزمایی بالینی برای بررسی تاثیر واکسن فلوگارد بر سویه های جدید 2022-2021 ویروس آنفولانزا نموده اند و این مرحله از کارآزمایی بالینی روی 1000 نفر از داوطلبان اجرا خواهد شد. این کارآزمایی بالینی توسط شرکت آرتافارمد و در شهر تهران برگزار میشود. اما عضو گیری در این کارآزمایی محدود به شهر تهران نمی باشد.
با شرکت در این طرح شما نه تنها واکسن فلوگارد را بصورت رایگان دریافت می کنید بلکه در تکمیل یکی از پروژه های بزرگ و افتخار آمیز واکسن سازی در کشور ایران سهیم خواهید بود. علاوه بر این شما واکسن را در فصل مناسب و بدون محدودیت دریافت خواهید کرد.
لازم به ذکر است که فلوگارد تمامی مراحل ارزیابی، کنترل کیفی و مراحل سه گانه کارآزمایی بالینی را طی نموده و علاوه بر اثبات بی خطر بودن آن، هم اکنون به عنوان یک واکسن تایید شده در بازار دارویی کشور ارائه شده است و این کارآزمایی صرفا جهت ارزیابی ایمنی زایی واکسن علیه سویه های جدید آنفولانزا اجرا میشود.
برای شرکت در این طرح میتوانید به وب سایت : https://www.fluguard.ir مراجعه نموده و فرم ثبت نام در کارآزمایی بالینی فلوگارد را تکمیل نمایید.
لازم به ذکر است افرادی که در حال حاضر در مطالعه بالینی دیگری حضور دارند امکان شرکت در این کارآزمایی را ندارند.
همچنین حداقل فاصله واکسن آنفولانزا و واکسن کرونا بایستی 14 روز باشد.
شرکت آرک زیست آزما در مراحل تولید و یا کنترل کیفی واکسن فلوگارد نقشی نداشته و صرفا به عنوان مسئولیت اجتماعی و جهت اطلاع عموم این خبر را منتشر نموده است.
