آنالیز پروفایل گلیکان Glycan analysis

گلیکوزیلاسیون Glycosylation فرایندی است که در آن قطعات اولیگوساکاریدی به بخش های مشخصی از پروتئین متصل میشوند. فرایند گلیکوزیلاسیون، یکی از فرایندهای پیچیده در تنظیم عملکرد و پایداری پروتئین ها در بدن است و تغییرات غیر عادی در این فرایند میتواند موجب ایجاد مشکلات جدی و بیماری های شدید در بدن شود. فرایند گلیکوزیلاسیون در…

جلسه مشترک مدیران شرکت آرک زیست آزما و آنا سلول طب

مدیران شرکت آنا سلول طب به عنوان یکی از شرکت های تولید کننده کیت و مواد مصرف آزمایشگاهی و آزمایشگاه آرک زیست آزما به عنوان آزمایشگاه همکار غذا و دارو طی جلسه ای زمینه های همکاری دو شرکت را مورد بررسی و ارزیابی قرار دادند . در این جلسه مدیر عامل آرک زیست آزما در مورد امکانات این آزمایشگاه برای همکاری…

تاثیر واکسن آنفولانزا در کاهش عوارض بیماری کرونا

واکسن ها حاوی آنتی ژن هایی هستند که میتوانند سیستم ایمنی را به صورت اختصاصی بر علیه نوع خاصی از ویروس حساس و مقاوم کنند. اما بعضی از نظریات حاکی از این هستند که واکسن ها علاوه بر تاثیر اختصاصی خود ممکن است تاثیراتی در ایمنی غیر اختصاصی بدن در مقابل سایر عوامل خارجی مانند…

اصول اولیه تست HPLC

در تکنیک HPLC جداسازی بر مبنای قطبیت انجام میشود. قطبیت یا همان آب دوستی یا آب گریزی یکی از مشخصه های فیزیکوشیمیایی ترکیبات آلی است که این ترکیبات بر اساس این تعریف به دو دسته قطبی و غیر قطبی تقسیم میشوند. تکنیک کروماتوگرافی کلاسیک نیز قطبیت عامل اصلی جداسازی است که اگر فاز ثابت قطبی…

آزمایشگاه کنترل کیفی دارویی

خدمات آنالیز HPLC

کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا یا HPLC آنالیز HPLC یا کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا ( High Performance Liquid Chromatography ) یک روش آنالیتیک برای جداسازی، شناسایی یا اندازه گیری مقدار ترکیبات یک نمونه است. در این روش ابتدا نمونه در حلال مناسب حل شده و با استفاده از تکنیک کروماتوگرافی اجزای محلول از یکدیگر…

تعیین مقدار یا Assay در کنترل کیفی دارویی

در کنترل کیفی دارویی Assay به معنی مقدار سنجی یا تعیین مقدار ماده موثره در ترکیب دارویی است به عبار دیگر assay روشی است برای ارزیابی کیفی یا اندازه‌گیری کمی حضور، مقدار یا فعالیت عملکردی ترکیب هدف در نمونه مورد ارزیابی است. در کنترل کیفی مواد اولیه عملا assay به بیان خلوص ماده اولیه ما…

کنترل کیفی انسولین

کنترل کیفی انسولین

فراورده های بیولوژیک بر خلاف داروهای شیمیایی مولکول های پیچیده و عمدتا بزرگی هستند و فرایندهای تولیدی این محصولات شامل مراحل پیچیده تری است. به همان اندازه که داروهای بیولوژیک پیچیده تر هستند، فرایند کنترل کیفی آنها نیز پیچیده تر و حساس تر خواهد بود. انسولین یکی از فراورده های بیولوژیک است که در حالت…

حلال های باقیمانده یا Residual solvents

در کنترل کیفی دارویی Residual solvents یا حلال های باقی مانده به ترکیبات شیمیایی فرار ارگانیک ای گفته میشود که در فرایند تولید یک دارو یا ماده اولیه مورد استفاده قرار میگیرند. اگر این حلال ها به صورت کامل از محصول نهایی حذف نشده باشند به عنوان Residual solvents یا حلال های باقی مانده شناخته…

تست باقیمانده تبخیر یا Residue on Evaporation (ROE)

باقیمانده تبخیر یا Residue on Evaporation که به اختصار ROE نیز نامیده میشود، عبارتست از باقیمانده خشک املاح محلول در مایع مورد آزمایش که بعد از تبخیر از آن باقی می ماند. این تست به عنوان یکی از ابزارهای ارزیابی برای مواد اولیه مایع و آب مورد استفاده در فرایند تولید دارو مورد استفاده قرار…

تست Loss on drying یا LOD

تست تلفنار در خشک شدن یا LOD یکی از روش های سنجش میزان رطوبت است. در این روش ماده شیمیایی برای مدت مشخص و در دمایی کمتر از دمای ذوب خود حرارت داده میشود تا ترکیبات فرار مانند آب، الکل ها و برخی از چربی ها از ساختار آن خارج شوند. تفاوت LOD و میزان…