انتشار رسمی فصل Nitrosamines Impurities در USP

فصل جدیدی با عنوان “Nitrosamines Impurities” به USP افزوده شد. فصل 1469 فارماکوپه آمریکا به صورت رسمی در تاریخ 2 دسامبر 2021 منتشر گردیده است. در دوم دسامبر 2021، فصل جدیدی در بحش جنرال فارماکوپه آمریکا ( USP ) به شماره 1469 و با عنوان ناخالصی های نیتروزامین ها ( “Nitrosamines Impurities” ) به صورت…

تست ناخالصی یا impurity

ناخالصی ها میتوانند تاثیرات منفی ای را در پایداری، ایمنی و بازده ترکیب دارویی داشته باشند. تست impurity یا بررسی ناخالصی در ترکیبات دارویی، برای شناسایی و بررسی میزان ناخالصی های موجود در فراورده دارویی مانند پروتئین های وابسته، ترکیبات حاصل از شکست ماده اصلی و ناخالصی هایی که در مراحل تولید و یا پس…

جلسه مشترک انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران و شرکت‌های مرکز رشد بهنود فارمد

جلسه مشترک انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران و شرکت‌های مرکز رشد بهنود فارمد برگزار شد به گزارش روابط‌عمومی انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران، جلسه مشترک هیئت مدیره این انجمن با شرکتهای فعال در مرکز رشد فناوری فرآوردههای بیولوژیک بهنود فارمد روز سه‌شنبه 2 آذرماه در محل این مرکز برگزار…

صدور مجوز توزیع و‌ مصرف اولین ایمونوگلوبولین وریدی تولید ایران

شرکت شرکت مدوک زیست دارو برای اولین بار در ایران و خاور میانه موفق به تولید و عرضه ایمونوگلوبولین وریدی IVIg گردید. ایمونوگلوبولین وریدی میتواند به عنوان جایگزین IgG در بیماران مبتلا به نقص های ایمنی مورد استفاده قرار گرفته و در برخی از بیماری ها به عنوان عامل تقویت کننده سیستم ایمنی مورد استفاده…

نقشه برداری پپتید یا Peptide Mapping

نقشه برداری پپتیدی یا پپتید مپینگ یکی از روش های شناسایی پپتید ها بویژه پپتید های نوترکیب است. در این روش پروتئین به صورت شیمیایی و یا آنزیمی شکسته شده و فراگمنت های پپتیدی به دست آمده جداسازی و شناسایی میشوند. پپتید مپینگ سریع ترین و اقتصادی ترین روش برای شناسایی تغییرات در پروتئین های…

حضور شرکت آرک زیست آزما در نمایشگاه ایران فارما

شرکت آرک زیست آزما در ششمین نمایشگاه ایران فارما در محل مصلی تهران میزبان شما خواهد بود. غرفه آرک زیست آزما در بخش مرکزی نمایشگاه و به شماره D118 قرار دارد. ایران فارما عنوان نمایشگاه شناخته شده در صنعت دارویی است که در تقویم نمایشگاهی ثبت گردیده است. نمایشگاه ایران فارما با هدف معرفی توانمندی…

دستگاه کدورت سنج

شفافیت و سنجش درجه کدورت در مایعات

کدورت حاصل جذب یا پراکنش نور توسط ذرات ریز میکروسکوپی یا کوچکتر در یک مایع و یا عدم حل شدن کامل ترکیب مورد نظر در ماده حلال است. ماده ای شفاف گفته میشود که میزان جذب یا پراکنش نوری آن برابر با آب خالص و یا حلال استفاده شده باشد. میزان کدورت یکی از تست…

واکسن فلوگارد

کارآزمایی بالینی واکسن فلوگارد + اطلاعات تکمیلی واکسن

با توجه به تکمیل فرایند کارآزمایی بالینی واکسن فلوگارد و ورود این واکسن به بازار دارویی ایران، مشخصات و ویژگی های واکسن ایرانی آنفولانزا جهت اطلاع ارائه شده است. لازم به ذکر است این مطالب جهت اطلاع بوده و ویژگی های اصلی واکسن فلوگارد ممکن است در طی زمان تغییری داشته باشد، لذا بایستی همواره…

تست LAL

تست اندوتوکسین LAL

تست اندوتوکسین یا bacterial endotoxin test که به آن BET نیز گفته میشود روشی آزمایشگاهی است که در آن میزان اندوتوکسین در نمونه بیولوژیک یا در سطوح مورد ارزیابی قرار میگیرد. تست LAL که مخفف کلمه Limulus Amebocyte Lysate است یکی از معروف ترین تست ها برای اندازه گیری مقدار اندوتوکسین باکتریایی در نمونه های…

کنترل کیفی واکسن آنفولانزا

راه‌اندازی آزمون کنترل کیفی واکسن آنفولانزا

با توجه به نیاز شرکت های همکار به انجام آزمون های مرتبط با واکسن های ویروسی، آزمون های کنترل کیفی واکسن آنفولانزا نیز در شرکت آرک زیست آزما راه اندازی گردید. پیش از این آزمون های کنترل کیفی واکسن پاپیلومای انسانی (HPV) و واکسن کووید از نوع ویروس کشته شده در شرکت آرک زیست آزما…