کنترل کیفی واکسن

کنترل کیفی واکسن

واکسن یکی از انواع فراورده‌های بیولوژیک است که مستقیما و یا به واسطه ماده ژنتیکی با عامل پاتوژن مرتبط است. واکسن میتواند به صورت مستقیم از یک ویروس یا باکتری کشته شده یا ضعیف شده تولید شده باشد یا بخشی از ساختار طبیعی استخراج شده از عامل پاتوژن مانند توکسین یک باکتری باشد. همچنین در…

بازدید مدیران شرکت ویتان فارمد از آزمایشگاه کنترل کیفی آرک

مدیران ارشد شرکت ویتان فارمد به همراه تعدادی از پرسنل فنی این شرکت، از آزمایشگاه کنترل کیفی آرک زیست آزما بازدیدی به عمل آوردند. در جلسه ای که در حاشیه این بازدید برگزار شد دکتر اردشیری مدیر عامل شرکت آرک زیست آزما به معرفی آزمایشگاه کنترل کیفی آرک زیست آزما پرداختند. همچنین در این جلسه…

کنترل کیفی مواد اولیه دارویی

بررسی مواد اولیه و ترکیبات فعال وارد شده به خط تولید جهت اطمینان از کیفیت ترکیبات وارد شده به فرایند تولید دارو آزمایشات کنترل کیفی یکی از بخش های مهم از اصول صحیح تولید یا GMP است و الزامات آن در مقررات GMP شرح داده شده است. کنترلهای کیفی مواد اولیه و مواد فعال شامل…

آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو

آرک زیست آزما به عنوان آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو در حوزه ” آزمونهای کنترل کیفی فرآورده های بیولوژیک و نوترکیب” شناخته شده و مورد تایید سازمان غذا و دارو می‌باشد. جهت استعلام میتوانید لیست آزمایشگاه‌های مورد تایید سازمان غذا و دارو را در وب سایت سازمان غذا و دارو دریافت نمایید. همچنین جهت…

آزمایشگاه کنترل کیفی آرک

آرک زیست آزما: آزمایشگاه کنترل کیفی فراورده‌های بیولوژیک

آزمایشگاه کنترل کیفی فراورده دارویی آرک زیست آزما، آزمایشگاه تخصصی کنترل کیفی فراورده های دارویی بیولوژیک و نوترکیب و آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو است و خدمات تخصصی کنترل کیفی دارویی را به شرکت ها و مراکز تحقیقاتی مرتبط با این حوزه ارائه میکند. معرفی آزمایشگاه کنترل کیفی آرک زیست آزما انجام آزمون‌های کنترل…

راه‌های افزایش اطمینان از کنترل کیفیت دارو

در سال 2020 فراورده های بیولوژیک در حدود 50 درصد از داروهای رسمی جهان را به خود اختصاص خواهند داد. فراورده هایی مانند پروتئین های درمانی، واکسن ها، مشتقات خونی و پزشکی بازساختی با سرعت بسیار بالاتری نسبت به سایر انواع روش های درمانی در حال پیشرفت هستند. داروهای سنتی شیمیایی نسبت به داروهای بیولوژیک،…