تعیین ویسکوزیته ذاتی (Intrinsic Viscosity) یکی از آزمونهای کلیدی در ارزیابی خواص فیزیکوشیمیایی ترکیبات پلیمری و بیولوژیک است. این آزمون بیانگر توانایی یک پلیمر یا ماکرومولکول در افزایش گرانروی محلول خود در غلظتهای مختلف بوده و رابطهی مستقیمی با وزن مولکولی، یکنواختی زنجیره و رفتار محلولی ماده دارد. در این روش، عبور کنترلشدهی محلول از…
تعیین پروفایل اسیدهای آمینه روشی تخصصی برای اندازهگیری دقیق و شناسایی کمی و کیفی اسیدهای آمینه تشکیلدهنده پروتئینها و پپتیدها است. در این آزمون، مولکولهای پروتئینی ابتدا طی فرآیندهای کنترلشده به اجزای سازنده خود شکسته میشوند و سپس با استفاده از کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)، الگوی کامل اسیدهای آمینه موجود در نمونه تعیین…
تست LAL (Limulus Amebocyte Lysate) یکی از حساسترین و معتبرترین روشها برای شناسایی و سنجش اندوتوکسینهای باکتریهای گرم منفی است. اندوتوکسینها مولکولهای سمی موجود در دیواره سلولی این باکتریها هستند که در صورت ورود به فرآوردههای دارویی یا تزریقی میتوانند باعث تب، شوک یا واکنشهای التهابی شدید در بدن شوند. به همین دلیل، انجام تست…
هیالورونیک اسید (Hyaluronic Acid) یکی از مهمترین ترکیبات بیولوژیک با کاربرد گسترده در صنایع دارویی، آرایشی و پزشکی است. این پلیساکارید طبیعی بهدلیل خاصیت رطوبتگیری بالا، زیستسازگاری و نقش کلیدی در بازسازی بافتها، بهعنوان ماده اولیه در تولید محصولات تزریقی، کرمها، ژلها و مکملهای غذایی استفاده میشود.کنترل کیفی دقیق هیالورونیک اسید پیشنیاز تضمین ایمنی، خلوص…
پروتئین A یک پروتئین سطحی باکتریایی است که توانایی منحصربهفردی در اتصال به ایمونوگلوبولینها (Ig) در گونههای پستانداران دارد. همین ویژگی باعث شده است که در فرآیند خالصسازی آنتیبادیهای مونوکلونال، از ستونهای حاوی پروتئین A برای جداسازی و خالصسازی این مولکولهای ارزشمند استفاده شود. آنتیبادیهای مونوکلونال بهعنوان یکی از مهمترین محصولات بیوتکنولوژی و درمانهای نوین،…
شناسایی و آنالیز پروتئینهای سلول میزبان (Host Cell Proteins – HCP) داروهای بیولوژیک از زمان معرفیشان تحولی بزرگ در صنعت داروسازی ایجاد کردهاند و امروزه حدود نیمی از فروش ۱۰۰ داروی پرفروش دنیا را شامل شوند. بیشتر این داروها درون سلولهای گیاهی یا جانوری تولید میشوند. به عنوان نمونه، سلول های باکتری اشرشیا کلی (Ecoli)…
Residual Host Cell DNA (HCD) Analysis یا همان تست هاست سل DNA یا باقی مانده DNA میزبان، یکی از آزمونهای بسیار مهم و حساس در کنترل کیفی فرآوردههای زیستی و داروهای نوترکیب به شمار میرود. در فرآیند تولید این محصولات، معمولاً از سلولهای میزبان مانند CHO (Chinese Hamster Ovary) یا E.coli برای بیان و تولید…
یکی از مهمترین خدمات شرکت آرک زیست آزما، ارائهی خدمات پایش کلین روم یا اتاقهای تمیز است. پایش محیطی کلین روم بر اساس الزامات بینالمللی از جمله Annex 1 و سایر راهنماهای معتبر انجام میشود و شامل دو بخش اصلی پایش میکروبی (Microbial Monitoring) و پایش ذرات غیرقابل زیست (Non-viable Particulate Monitoring) است. هدف از…
اسمومتری یا تست اسمول یا دقیق تر آن تست اسمولاریته و اسمولالیته معیارهایی برای نشان دادن میزان مواد محلول در یک مایع هستند. این آزمایشها میزان ذرات فعال اسمزی را در نمونهها نشان داده و برای کنترل کیفیت در صنایع مختلف از جمله داروسازی، مکملهای غذایی و تولید مواد غذایی استفاده میشوند. اسمولاریته و اسمولالیته…
گلیکوزیلاسیون Glycosylation فرایندی است که در آن قطعات اولیگوساکاریدی به بخش های مشخصی از پروتئین متصل میشوند. فرایند گلیکوزیلاسیون، یکی از فرایندهای پیچیده در تنظیم عملکرد و پایداری پروتئین ها در بدن است و تغییرات غیر عادی در این فرایند میتواند موجب ایجاد مشکلات جدی و بیماری های شدید در بدن شود. فرایند گلیکوزیلاسیون در…
