آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو

معرفی آرک زیست آزما

بر اساس قواعد GMP یک فرآورده دارویی بایستی پیش از ورود به بازار آزمون‌های متعددی را از نظر خلوص، غلظت، پایداری، هویت و ایمنی پشت سر بگذارد. البته این تست‌ها محدود به مرحله اول ورود دارو به بازار نیست و داروی بیولوژیک بایستی به صورت مستمر تحت نظارت و آزمون باشد. 

انجام آزمایشات کنترل کیفی، ارزیابی و تهیه مستندات مربوطه امری است که نیازمند صرف زمان، هزینه پرسنل و هزینه‌های دستگاهی است به همین دلیل توصیه می‌شود که این فرایند به آزمایشگاه‌های مرجع تخصصی سپرده شود.

شرکت آرک زیست آزما اولین آزمایشگاه کنترل کیفی فرآورده‌های بیولوژیک و نوترکیب در ایران و آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو است که با تکیه بر تجهیزات پیشرفته و پرسنل توانمند خود خدمات کنترل کیفی فرآورده‌های بیولوژیک را در سطوح مختلف و در مراحل تحقیق و توسعه، ورود دارو به بازار و کنترل کیفی دوره ای دارو ارائه می‌نماید. آرک زیست آزما با دارا بودن آزمایشگاه‌های آنالیز مولکولی، ایمونوشیمی، فیزیکوشیمی، میکروبی و آزمایشگاه سنجش زیستی امکان انجام طیف وسیعی از آزمون‌ها و تست‌ها را دارا بوده و به واسطه پرسنل توانمند و متخصص، آماده ارائه خدمات آزمایشگاهی بر اساس استانداردهای ملی و بین المللی است.

آشنایی بیشتر با آرک زیست آزما