آرک زیست آزما به عنوان آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو در حوزه ” آزمونهای کنترل کیفی فرآورده های بیولوژیک و نوترکیب” شناخته شده و مورد تایید سازمان غذا و دارو میباشد.
جهت استعلام میتوانید لیست آزمایشگاههای مورد تایید سازمان غذا و دارو را در وب سایت سازمان غذا و دارو دریافت نمایید. همچنین جهت سهولت استفاده شما، لیست آزمایشگاههای همکار و مجاز بر اساس دامنه عملکرد ابلاغ شده به فرمت PDF و اکسل فراهم شده که میتوانید با کلیک روی لینک زیر این فایلها را دریافت نمایید.
مشاهده فهرست آزمایشگاه های همکار ، مجاز و آکرودیته به فرمت اکسل و PDF
مجوز فعالیت آرک زیست آزما به عنوان آزمایشگاه همکار غذا و دارو:
با استناد به ماده 8 از فصل 3 آئیننامه تأسیس و بهرهبرداری آزمایشگاههای همکار و مجاز کنترل مواد و فرآوردههای خوردنی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، دارویی و بیولوژیک و ماده 7 قانون مواد خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و با توجه به مصوبه کمیته فنی بررسی و تایید صلاحیت آزمایشگاههای همکار و مجاز شماره 60 ، به موجب این پروانه به آزمایشگاه همكار «آرك زيست آزما» اجازه داده میشود که در محدوده کاری تأیید شده فعالیت نماید.
آزمایشگاه آرک زیست آزما بر اساس مجوز سازمان غذا و دارو به عنوان آزمایشگاه همکار غذا و دارو در حوزه کنترل کیفی فراورده های بیولوژیک فعال بوده و دارای بخش های زیر می باشد:
آزمایشگاه کنترل کیفی فیزیکو شیمی
آزمایشگاه ایمونو شیمی
آزمایشگاه مولکولی
آزمایشگاه پروتئین شیمی
آزمایشگاه کشت سلول
آزمایشگاه میکروبیولوژی
بخش تضمین کیفیت
بخش پذیرش
تعریف آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو:
بر اساس آئین نامه تأسیس و اداره امور آزمایشگاه های همکار و مجاز کنترل مواد اولیه و فرآورده های خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی، دارویی، بیولوژیک، تجهیزات و ملزومات پزشکی، آزمایشگاه های همکار کنترل مواد اولیه و فرآورده های خوردنی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، دارویی، بیولوژیک و تجهیزات و ملزومات پزشکی موضوع این آئین نامه به آزمایشگاه های غیر دولتی اطلاق می شوند که طبق ضوابط این آئین نامه و سایر مقررات مربوطه با کسب مجوزهای لازم فعالیت می نمایند.
آزمایشگاه همکار غذا و دارو یک نهاد معتبر و مورد تایید سازمان بوده و نتایج آزمایشات انجام شده در این آزمایشگاه قابل ارائه به سازمان غذا و دارو در تمامی مراحل و اخذ مجوزهای این سازمان است.
این آزمایشکاه تحت نظارت اداره کل آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی فعالیت نموده و مجوز آزمایشگاه همکار توسط این سازمان ارائه میشود.
فهرست آزمایشگاه های همکار سازمان غذا و دارو
از سال 1400 لیست آزمایشگاه های همکار به صورت آنلاین و به روز در وب سایت آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو در دسترس است. برای مشاهده لیست آزمایشگاه های همکار غذا و دارو و تعیین وضعیت میتوانید از لینک زیر استفاده نمایید :
لیست آزمایشگاه های مورد تایید مجاز، همکار و دارای صلاحیت تولیدی در سایت سازمان غذا و دارو
همچنین میتوانید لیست آزمایشگاه های همکار سازمان غذا و دارو را به فرمت های زیر دانلود نمایید :
فهرست آزمایشگاه های همکار غذا و دارو به فرمت اکسل – به روز شده در دی ماه 1400
فهرست آزمایشگاه های همکار غذا و دارو به فرمت PDF – به روز شده در دی ماه 1400
فهرست آزمایشگاه های آکرودیته ( مجاز تولیدی) به فرمت اکسل – به روز شده در دی ماه 1400
فهرست آزمایشگاه های آکرودیته ( مجاز تولیدی) به فرمت PDF – به روز شده در دی ماه 1400
فهرست آزمایشگاه های مجاز به فرمت اکسل – به روز شده در دی ماه 1400
فهرست آزمایشگاه های مجاز به فرمت PDF – به روز شده در دی ماه 1400
تفاوت آزمایشگاه همکار ، آزمایشگاه مجاز و آزمایشگاه آکرودیته:
آزمایشگاههاي همکار کنترل مواد و فرآورده هاي خوردنی ، آشامیدنی , آرایشی ، بهداشتی، دارویی و بیولوژیک به آزمايشگاه های مستقل و غير دولتي اطلاق می شوند که طبق دستورالعمل هاي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با کسب مجوزهاي لازم فعالیت میکنند.
آزمایشگاههاي مجاز به آزمایشگاههایی گفته می شود که متعلق به مراکز علمی و تحقیقاتی خصوصی یا دولتی بوده و طبق ضوابط و مقررات مربوطه با کسب مجوزهاي لازم جهت کنترل مواد و فراورده هاي خوردنی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، دارویی و بیولوژیک فعالیت می نمایند.
آزمایشگاههاي آکرودیته یا مجاز تولیدی به آزمایشگاههایی گفته می شود که متعلق به مراکز تولیدي خصوصی یا دولتی بوده و طبق ضوابط و مقررات مربوطه با کسب مجوزهاي لازم جهت کنترل مواد و فراورده هاي خوردنی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، دارویی و بیولوژیک فعالیت می نمایند.
به صورت خلاصه تفاوت آزمایشگاه همکار، مجاز و آکرودیته در استقلال آزمایشگاه همکار از سازمانها و مراکز تولیدی بوده و آزمایشگاه های مجاز مرتبط با مراکز پژوهشی و آزمایشگاه های آکرودیته مرتبط با مراکز تولیدی هستند.
