واکسن یکی از انواع فراورده‌های بیولوژیک است که مستقیما و یا به واسطه ماده ژنتیکی با عامل پاتوژن مرتبط است. واکسن میتواند به صورت مستقیم از یک ویروس یا باکتری کشته شده یا ضعیف شده تولید شده باشد یا بخشی از ساختار طبیعی استخراج شده از عامل پاتوژن مانند توکسین یک باکتری باشد. همچنین در…
جزئیاتفرآورده بیولوژیک داروهایی هستند که از منابع زیستی گرفته شده باشند. این دسته از داروها از داروهای سنتز شده شیمیایی یا داروهای طبیعت محور متمایز هستند. در قانون کشور ایران فراورده بیولوژیک اینگونه تعریف شده است: موادی که دارای منشا انسانی یا حیوانی بوده و برای تشخیص، پیشگیری و یا درمان بیماری ها مورد استفاده…
جزئیاتمدیران ارشد شرکت ویتان فارمد به همراه تعدادی از پرسنل فنی این شرکت، از آزمایشگاه کنترل کیفی آرک زیست آزما بازدیدی به عمل آوردند. در جلسه ای که در حاشیه این بازدید برگزار شد دکتر اردشیری مدیر عامل شرکت آرک زیست آزما به معرفی آزمایشگاه کنترل کیفی آرک زیست آزما پرداختند. همچنین در این جلسه…
جزئیاتآلودگی میکروبی یکی از مشکلات مهم در فرایند تولید محصولات دارویی، آرایشی و بهداشتی است. میکروب‌ها میتوانند با تجزیه مواد موثره دارویی و یا افزودنی‌ها موجب فساد و از بین رفتن تاثیرگذاری، پایداری و یا کیفیت ترکیب دارویی شوند. همچنین حضور عوامل میکروبی بیماری زا میتواند یک تهدید جدی برای سلامت مصرف کنندگان فراورده باشد…
جزئیاتبررسی مواد اولیه و ترکیبات فعال وارد شده به خط تولید جهت اطمینان از کیفیت ترکیبات وارد شده به فرایند تولید دارو آزمایشات کنترل کیفی یکی از بخش های مهم از اصول صحیح تولید یا GMP است و الزامات آن در مقررات GMP شرح داده شده است. کنترلهای کیفی مواد اولیه و مواد فعال شامل…
جزئیاتدر سال 2020 فراورده های بیولوژیک در حدود 50 درصد از داروهای رسمی جهان را به خود اختصاص خواهند داد. فراورده هایی مانند پروتئین های درمانی، واکسن ها، مشتقات خونی و پزشکی بازساختی با سرعت بسیار بالاتری نسبت به سایر انواع روش های درمانی در حال پیشرفت هستند. داروهای سنتی شیمیایی نسبت به داروهای بیولوژیک،…
جزئیات
