شرکت آرک زیست آزما در ششمین نمایشگاه ایران فارما در محل مصلی تهران میزبان شما خواهد بود. غرفه آرک زیست آزما در بخش مرکزی نمایشگاه و به شماره D118 قرار دارد. ایران فارما عنوان نمایشگاه شناخته شده در صنعت دارویی است که در تقویم نمایشگاهی ثبت گردیده است. نمایشگاه ایران فارما با هدف معرفی توانمندی…
جزئیاتکدورت حاصل جذب یا پراکنش نور توسط ذرات ریز میکروسکوپی یا کوچکتر در یک مایع و یا عدم حل شدن کامل ترکیب مورد نظر در ماده حلال است. ماده ای شفاف گفته میشود که میزان جذب یا پراکنش نوری آن برابر با آب خالص و یا حلال استفاده شده باشد. میزان کدورت یکی از تست…
جزئیاتبا توجه به تکمیل فرایند کارآزمایی بالینی واکسن فلوگارد و ورود این واکسن به بازار دارویی ایران، مشخصات و ویژگی های واکسن ایرانی آنفولانزا جهت اطلاع ارائه شده است. لازم به ذکر است این مطالب جهت اطلاع بوده و ویژگی های اصلی واکسن فلوگارد ممکن است در طی زمان تغییری داشته باشد، لذا بایستی همواره…
جزئیاتتست اندوتوکسین یا bacterial endotoxin test که به آن BET نیز گفته میشود روشی آزمایشگاهی است که در آن میزان اندوتوکسین در نمونه بیولوژیک یا در سطوح مورد ارزیابی قرار میگیرد. تست LAL که مخفف کلمه Limulus Amebocyte Lysate است یکی از معروف ترین تست ها برای اندازه گیری مقدار اندوتوکسین باکتریایی در نمونه های…
جزئیاتبا توجه به نیاز شرکت های همکار به انجام آزمون های مرتبط با واکسن های ویروسی، آزمون های کنترل کیفی واکسن آنفولانزا نیز در شرکت آرک زیست آزما راه اندازی گردید. پیش از این آزمون های کنترل کیفی واکسن پاپیلومای انسانی (HPV) و واکسن کووید از نوع ویروس کشته شده در شرکت آرک زیست آزما…
جزئیاتواکسن یکی از انواع فراورده‌های بیولوژیک است که مستقیما و یا به واسطه ماده ژنتیکی با عامل پاتوژن مرتبط است. واکسن میتواند به صورت مستقیم از یک ویروس یا باکتری کشته شده یا ضعیف شده تولید شده باشد یا بخشی از ساختار طبیعی استخراج شده از عامل پاتوژن مانند توکسین یک باکتری باشد. همچنین در…
جزئیاتفرآورده بیولوژیک داروهایی هستند که از منابع زیستی گرفته شده باشند. این دسته از داروها از داروهای سنتز شده شیمیایی یا داروهای طبیعت محور متمایز هستند. در قانون کشور ایران فراورده بیولوژیک اینگونه تعریف شده است: موادی که دارای منشا انسانی یا حیوانی بوده و برای تشخیص، پیشگیری و یا درمان بیماری ها مورد استفاده…
جزئیاتمدیران ارشد شرکت ویتان فارمد به همراه تعدادی از پرسنل فنی این شرکت، از آزمایشگاه کنترل کیفی آرک زیست آزما بازدیدی به عمل آوردند. در جلسه ای که در حاشیه این بازدید برگزار شد دکتر اردشیری مدیر عامل شرکت آرک زیست آزما به معرفی آزمایشگاه کنترل کیفی آرک زیست آزما پرداختند. همچنین در این جلسه…
جزئیاتآلودگی میکروبی یکی از مشکلات مهم در فرایند تولید محصولات دارویی، آرایشی و بهداشتی است. میکروب‌ها میتوانند با تجزیه مواد موثره دارویی و یا افزودنی‌ها موجب فساد و از بین رفتن تاثیرگذاری، پایداری و یا کیفیت ترکیب دارویی شوند. همچنین حضور عوامل میکروبی بیماری زا میتواند یک تهدید جدی برای سلامت مصرف کنندگان فراورده باشد…
جزئیاتبررسی مواد اولیه و ترکیبات فعال وارد شده به خط تولید جهت اطمینان از کیفیت ترکیبات وارد شده به فرایند تولید دارو آزمایشات کنترل کیفی یکی از بخش های مهم از اصول صحیح تولید یا GMP است و الزامات آن در مقررات GMP شرح داده شده است. کنترلهای کیفی مواد اولیه و مواد فعال شامل…
جزئیات
