UPLC یا Ultra-Performance Liquid Chromatography نسل جدیدی از HPLC است. در نسل جدید ذرات در ستون ها کوچکتر و فشرده تر شده اند و تکنولوژی تفکیک از نظر قدرت تفکیک و سرعت تفکیک به نحو خارق العاده ای پیشرفت کرده است. تکنولوژی UPLC در سال 2004، علم جداسازی با معرفی کروماتوگرافی مایع با معرفی تکنیک…
معتبر سازی آزمون یا آنالیز یا به انگلیسی Analytical Method Validation یکی از حیاتی ترین فعالیت ها در صنایع دارویی است. معتبر سازی برای ما مشخص میکند که روش آنالیزی انجام شده برای هدف مورد نظر معتبر است یا خیر. نتیجه یک تست معتبر سازی بایستی مشخص کننده بازده یا performance ، ثبات یا consistency…
در سیستم HPLC دو نوع استاندارد استفاده از حلال وجود دارد. یکی روش ایزوکراتیک ( Isocratic ) و دیگری روش گرادیان. در این نوشته در مورد مفهوم ایزوکراتیک و گرادیان صحبت کرده و کاربردهای هریک را بررسی میکنیم. فاز متحرک در HPLC در تست HPLC فاز متحرک از منبع با استفاده از پمپ حرکت کرده…
کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا در حال حاضر یکی از قدرتمندترین ابزارها در آنالیزهای دستگاهی است. HPLC این توانایی را دارد که ترکیبات موجود در هر نمونه ای که بتواند در مایع حل شود را جداسازی، اندازه گیری و شناسایی کند. امروزه، ترکیباتی در غلظت‌های کم‌تر از ppt به راحتی با روش HPLC قابل شناسایی…
دکتر بهرام دارایی معاون وزیر بهداشت درمان و آموزش پزشکی، طی حکمی دکتر مهدی انصاری دوگاهه را به سمت سرپرست اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و دارو منصوب کردند. متن حکم که در تاریخ نهم دی ماه 1400 به صورت رسمی در پایگاه سازمان غذا و دارو منتشر شده است به شرح زیر است:…
مدیران شرکت آنا سلول طب به عنوان یکی از شرکت های تولید کننده کیت و مواد مصرف آزمایشگاهی و آزمایشگاه آرک زیست آزما به عنوان آزمایشگاه همکار غذا و دارو طی جلسه ای زمینه های همکاری دو شرکت را مورد بررسی و ارزیابی قرار دادند . در این جلسه مدیر عامل آرک زیست آزما در مورد امکانات این آزمایشگاه برای همکاری…
واکسن ها حاوی آنتی ژن هایی هستند که میتوانند سیستم ایمنی را به صورت اختصاصی بر علیه نوع خاصی از ویروس حساس و مقاوم کنند. اما بعضی از نظریات حاکی از این هستند که واکسن ها علاوه بر تاثیر اختصاصی خود ممکن است تاثیراتی در ایمنی غیر اختصاصی بدن در مقابل سایر عوامل خارجی مانند…
در تکنیک HPLC جداسازی بر مبنای قطبیت انجام میشود. قطبیت یا همان آب دوستی یا آب گریزی یکی از مشخصه های فیزیکوشیمیایی ترکیبات آلی است که این ترکیبات بر اساس این تعریف به دو دسته قطبی و غیر قطبی تقسیم میشوند. تکنیک کروماتوگرافی کلاسیک نیز قطبیت عامل اصلی جداسازی است که اگر فاز ثابت قطبی…
فصل جدیدی با عنوان “Nitrosamines Impurities” به USP افزوده شد. فصل 1469 فارماکوپه آمریکا به صورت رسمی در تاریخ 2 دسامبر 2021 منتشر گردیده است. در دوم دسامبر 2021، فصل جدیدی در بحش جنرال فارماکوپه آمریکا ( USP ) به شماره 1469 و با عنوان ناخالصی های نیتروزامین ها ( “Nitrosamines Impurities” ) به صورت…
جلسه مشترک انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران و شرکتهای مرکز رشد بهنود فارمد برگزار شد به گزارش روابط‌عمومی انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران، جلسه مشترک هیئت مدیره این انجمن با شرکتهای فعال در مرکز رشد فناوری فرآوردههای بیولوژیک بهنود فارمد روز سه‌شنبه 2 آذرماه در محل این مرکز برگزار…
